医疗器械生产质量管理规范

第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。

关于医疗器械生产质量管理规范

食品检验仪器设备 食品检测实验室仪器设备

食品检验仪器设备 食品检测实验室仪器设备

（四）记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯。

技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规，医疗器械生产质量管理规范分享给大家，以下就是我整理的关于医疗器械生产质量管理规范，一起来看看吧！

章 总 则

条 为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（食品品监督管理总局令第7号），制定本规范。

第二条 医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。

第三条 企业应当按照本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。

第四条 企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程，所采取的措施应当与产品存在的风险相适应。

第二章 机构与人员

第六条 企业负责人是医疗器械产品质量的主要人，应当履行以下职责：

（一）组织制定企业的质量方针和质量目标；

（二）确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等；

（三）组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改进；

（四）按照法律、法规和规章的要求组织生产。

第七条 企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。

第八条 技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟悉医疗器械相关法律法规，具有质量管理的实践经验，有能力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

第九条 企业应当配备与生产产品相适应的专业技术人员、管理人员和作人员，具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。

第十条 从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论知识和实际作技能。

第十一条 从事影响产品质量工作的人员，企业应当对其健康进行管理，并建立健康档案。

第三章 厂房与设施

第十二条 厂房与设施应当符合生产要求，生产、行政和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。

第十三条 厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整洁、符合产品质量需要及相关技术标准的要求。产品有特殊要求的，应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响，必要时应当进行验证。 第十四条 厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会直接或者间接受到影响，厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风控制条件。

第十五条 厂房与设施的设计和安装应当根据产品特性采取必要的`措施，有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和维修不得影响产品质量。

第十六条 生产区应当有足够的空间，并与其产品生产规模、品种相适应。

按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放，便于检查和。

第十八条 企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。

第四章 设 备

第十九条 企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等，并确保有效运行。

第二十条 生产设备的设计、选型、安装、维修和维护必须符合预定用途，便于作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。

企业应当建立生产设备使用、清洁、维护和维修的作规程，并保存相应的作记录。 第二十一条 企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备，主要检验仪器和设备应当具有明确的作规程。

第二十二条 企业应当建立检验仪器和设备的使用记录，记录内容包括使用、校准、维护和维修等情况。

第二十三条 企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求，标明其校准有效期，并保存相应记录。

第五章 文件管理

第二十四条 企业应当建立健全质量管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录,以及法规要求的其他文件。

质量手册应当对质量管理体系作出规定。

程序文件应当根据产品生产和质量管理过程中需要建立的各种工作程序而制定，包含本规范所规定的各项程序。

技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验作规程、安装和服务作规程等相关文件。

第二十五条 企业应当建立文件控制程序，系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件，至少应当符合以下要求：

（一）文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、和销毁记录；

（二）文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态；

（三）分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用。

第二十六条 企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限，以满足产品维修和产品质量追溯等需要。

第二十七条 企业应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等，并满足以下要求：

（一）记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性；

（二）记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失；

（三）记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由；

第六章 设计开发

第二十八条 企业应当建立设计控制程序并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。

第二十九条 在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明

确职责和分工。

第三十三条 企业应当在设计和开发的适宜阶段安排评审，保持评审结果及任何必要措施的记录。

第三十四条 企业应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。

第三十五条 企业应当对设计和开发进行确认，以确保产品满足规定的使用要求或者预期用途的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。

第三十六条 确认可采用临床评价或者性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。

第三十七条 企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时，应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。

当选用的材料、零件或者产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。

第三十八条 企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中，制定风险管理的要求并形成文件，保持相关记录。

;

医疗器械都有哪些

病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具

什么是医疗器械

医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

医疗器械分类目录

根据《医疗器械管理条例》规定，我国把医疗器械分为三类：

类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。

第三类：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，其安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心、人工关节、血管支架等。

医疗器械：

医疗器械主要有：

类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系第三十条 设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和安全要求、法规要求、风险管理控制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准，保持相关记录。 第三十一条 设计和开发输出应当满足输入要求，包括采购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准，保持相关记录。统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、等。

第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

如：植入式心起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

什么是食品检验工

医用高分子材料及制品介入器材

材料的成品、半成品及原辅料检验第三十二条 企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动，以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计和开发输出适用于生产。的人员。 食品检验工从事的工作主要包括： (1)采集样品； (2)配制标准溶液； (3)使用培养箱、显微镜等仪器设备检验样品的微生物含量； (4)检验样品的微量金属元素、微量非金属元素及理化指标； (5)记录、计算、判定检验数据； (6)协助主检人员完成检验报告； (7)检查、维护仪器设备； (8)负责检验室卫生、安全工作。 食品检验工包含工种： 水产品质量检验工

食品检验的基本步骤有哪几步?主要应注意哪些要点?

1、记录生产厂家、生产日期、批号

2、检职业卫生检测仪器：测水分含量是否超标

3、检测大肠杆菌是否超标

4、检测霉菌是否超标

二、生产过程检验

1、检测水分含量是否超标

2、成色是否达标

三、成品（半成品）检验

1、检测水分含量是否达标

29、风速仪：用于任何处所以测量风速、温度及相对湿度、检测霉菌是否达标

3、重量是否达标

医疗中生命科学仪器有哪些？？

生命科学仪器包括分析测试领域、生物技术领域、及实验室技术领域等，个人3、取得临床临床医学检验技士//主管资格考试实行全国统一组织、统一考试时间、统一考试大纲、统一考试命题、统一合格标准的考试制度，原则上每年进行一次。医学检验专业本科学历，受聘担任临床医学检验职务满4年；认为，作为仪器设备，能成为研究生命科学的手段方法的，在医疗中，作为预防、诊断、治疗、保健的设备，都属于“生命科学仪器”。所以，包括检验、病理、影像、治疗等等

医疗器械----一类产品的现场审查会以什么依据来进行审查

GB/T 5009.167-2003 饮用天然矿泉水中氟、氯、溴离子和根、硫酸根含量的反相高效液相色谱法测定

一类医疗器械生产需要办理产品注册备案和生产备案：

一、产品注册备案需要提供：

1企业营业执照；

2产品的风参加临床医学检验技士//主管资格考试并成绩合格者，由人事局颁发人事部统一印制，人事部、专印的专业技术资格证书。该证书在全国范围内有效。险分析报告；

3产品技术要求；

4符合标准清单；

5产品检验报告；

6使用说明书；

7最小标签；

8生产制造信息等。

二、一类医疗器械生产备案需要提供：

1 营业执照和代码证；

2法定代表人企业负责人复印件；

3生产管理和质量检验岗位从业人员学历职称一览表；

4生产管理和质量检验岗位从业人员学历职称一览表；

5生产场地证明材料；

6主要生产设备和检验设备目录；

7质量手册目录。

食品检验检测技术就业前景怎么样

第十七条 仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求，

食品检验检测技术就业前景非常不错。

随着经济的发展和人们生活质量的提高，食品行业越来越受到重视。尤其是近年来，随着环境污染等问题的加剧，食品安全越来越成为人们关注的焦点。

食品检验检测技术的应用领域不仅局限在食品行业内，同时也涵盖、化妆品、农等多个领域。其中，行业中的品安全和生产质量检查都需要用到食品检验检测技术。

食品检验检测技术就业方向

1参考资料：、食品质量检验员

食品质量检验员是负责在生产过程中对食品进行检验和测试的专业人员。他们需要确保食品的质量符合标准，包括外观、口感、营养成分等方面。食品质量检验员需要具备一定的食品安全和质量控制知识，并能够熟练使用各种检验工具和设备，如实验室仪器、感官评价设备等。

2、食品安全检测工程师

食品安全检测工程师能够使用各种检测仪器和技术，如气相色谱仪、高效液相色谱仪等，对食品中的有害物质进行检测和分析。

3、食品营养分析师

食品营养分析师是负责食品营养成分分析和评估的专业人员。他们需要了解各种营养成分的功能和作用，并能够使用各种分析方法和工具，如营养成分标签制作软件、实验室分析仪器等，对食品中的营养成分进行分析和评估。

环境分析检测需要用到哪些仪器设备？

中医学的就业前景还不错，毕业生主要到各级中医院、中医科研机构及各级综合性医院等部门从事中医临床医疗工作和科学研究工作。

环境分析检测设备：

环境监测仪器包括：大气、职业卫生、噪声、振动、辐射检测仪器。

大气环境监测仪器：

1、大气采样器：用于环境空气、作业场所中的有毒有害气体、甲醛、氨气、TVOC、苯等采样

2、颗粒物采样器：捕集环境大气中的总悬浮微粒(TSP)和可吸入微粒(PM10)或细颗粒（PM2.5)

3、大气颗粒物综合采样器：采集环境大气、室内空气中各种有害气体，捕集环境大气中的总悬浮微粒(TSP)和可吸入微粒（PM10、PM2.5）

4、空气氟化物采样器：用于环境中氟化物和重金属采集

5、挥发性有机物采样器：环境空气中挥发性有机物采样，吸附管法

6、降水降尘采样器：具有融雪，冷藏功能，降尘、降水

7、皂膜流量计：校准小流量采样器，量程可选

1、大气采样器：低流量、中流量、大流量不同流量要求的采样仪器

2、防爆大气采样器：用于爆炸性气体环境中采集气体样品的常规性仪器

3、粉尘采样器：采集工作场所空气中粉尘的采样仪器

4、防爆粉尘采样器：适合于爆炸危险性气体的作业环境粉尘采样

5、皂膜流量计：满足不同流量采样要求

6、辐射热计：直接测出辐射热温度、空气温度和皮肤温度、定向平均辐射温度

8、WBGT指数仪：用来评价高温车间气象条件，它综合考虑空气温度、空气湿度、风速和辐射热四个因素。

10、粉尘检测仪：粉尘浓分这样几步：一、原材料检验度检测仪器

1、需要有检测相关方面的资质认证才可以从事相关的检测。2、需要有专业的检测仪器和设备，检测的行为规范要作正确，保证检测的真实和可信度。3、接受相关部门的专业培训，了解室内环境检测的基本知识。室内环境检测就是运用现代科学技术方法以间断或连续的形式定量地测定环境因子及其他有害于人体健康的室内环境污染物的浓度变化，观察并分析其环境影响过程与程度的科学活动。室内环境检测治理研究表明：是人口大国，通过对各地方性人口健康调查发现室内环境检测指数较好的环境人口普遍寿龄高于居住在环境较的地方的寿龄。这是室内环境检测中不可否认的结果。

手工检测方式的环境监测用仪器，包括现场采样测定仪器、实验室检测仪器、数据处理及结果计算仪器；

1）现场采样测定仪器，包括大气采样器、水质采样器、固体废物采样处理器、微生物采样器、放射性氡气采样器 等；

2）实验室检测仪器，包括常用检测仪器，例如分光光度计、气相色谱仪、高压液相色谱仪；专用的测定仪器，例如pH计、浊度计、电导率仪、臭氧测定仪、溶解氧测定仪、声，级计、二氧化碳检测仪等等；

食品营养与检测以后毕业是干什么的啊

体外循环及血液处理设备 植入材料和人工器官

主要是学习食品基础知识和食品检验方法的，比较适合女生，不过会做不少化学和微生物的实验，就看你喜欢不喜欢了，或接触酸、碱等化学试剂和一些仪器设备。毕业后可以去食品实验室、各地方的质量技术监督局、企业的理化实验室或者品控部、个别还可以去海关、工商局。好好学，要是能进海关或技术监督局就好了。

质量技术监督局或者就是专临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具业不对口的工作

一类医疗器械包括什么

一类医疗器械包括：

基础外科手术器械显微外科手术器械

神经外科手术器械眼科手术器械

耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械

胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械

泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械

注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械

普通诊察器械医用电子仪器设备

医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备

医用激光仪器设备 医用高频仪器设备

物理治疗及康复设备中医器械

医用磁共振设备医用X射线设备

医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备

医用核素设备医用射妇产科用手术器械生育手术器械线防护用品、装置

体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官

病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料

医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂

扩展资料：类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，将对医疗器械实行分类管理。

基础外科手术器械显微外科手术器械

神经外科手术器械眼科手术器械

耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械

胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械

泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械

注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械

普通诊察器械医用电子仪器设备

医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备

医用激光仪器设备 医用高频仪器设备

物理治疗及康复设备中医器械

医用磁共振设备医用X射线设备

医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备

医用核素设备医用射线防护用品、装置

体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官

病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料

医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂

扩展资料食品检测技术专业主要面向食品相关企业，培养能运用分析检测技术从事食品原辅料、半成品、成品及包装材料检验及卫生检验等食品质量与安全检测工作，具有相关职业资格和职业生涯发展基础的高素质劳动者和技能型人才。：

类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，将对医疗器械实行分类管理。

类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的（外接或内置电源或其他动力源），有一定的辅助或缓解症状或预防的作用，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械；植入体内，接触血液或体液，外接电源、大功率，对人体有创伤或辐射等伤害，起主要诊断、治疗或其他作用的，必须由专门或经过培训的人员使用作或管理才能保证其安全性、有效性，潜在风险大的多数三类医疗器械；剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%，一三类各占约20%。按以上原则判定，八九不离十。对于具体产品的分类归属见食品品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。

类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。 外科手术器械属于类医疗器械。

基础外科手术器械 显微外科手术器械

神经外科手术器械 眼科手术器械

耳鼻喉科手术器械 口腔科手术器械

胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械

泌尿肛肠外科手术器械 矫形外科（骨科）手术器械

妇产科用手术器械 生育手术器械

注射穿刺器械 烧伤(整形)科手术器械

普通诊察器械 医用电子仪器设备

医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备

医用激光仪器设备 医用高频仪器设备一类医疗器械

物理治疗及康复设备 中医器械

医用磁共振设备 医用X射线设备

医用X射线附属设备及部件 医用高能射线设备

医用核素设备 医用射线防护用品、装置

临床检验分析仪器 医用化验和基础设备器具

手术室、急救室、诊疗室设备及器具 口腔科设备及器具

病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料

医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂

类医疗器械是指，通过常规管理足以确保其安全性、有效性的医疗器械。根据发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，将对医疗器械实行分类管理。想了解更多相关信息，可以咨询广州九泰械技术有限公司，谢谢！

类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

基础外科手术器械显微外科手术器械

神经外科手术器械眼科手术器械

耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械

胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械

泌尿肛肠外科手术器械矫形外科（骨科）手术器械

注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械

普通诊察器械医用电子仪器设备

医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备

医用激光仪器设备医用高频仪器设备

物理治疗及康复设备中医器械

医用磁共振设备医用X射线设备

医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备

医用核素设备医用射线防护用品、装置

体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官

医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料

医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂

/">/"

扩展资料：

类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，将对医疗器械实行分类管理。

参考资料：/">百度百科-一类医疗器械

医学检验技术属于理科吗？

医学检验技术专业是文理科都招，从2021年各省份招生来看，绝大部分高校都是把医学检验技术专业放在文科（历史）和理科（物理）中进行招生，所以该专业属于文理科都招的专业。

医学检验技术专业培养具有基础医学、临床医学、医学检验等方面的基本理论知识和基本能力，能在各级医院、血站及防疫等部门从事医学检验及医学类实验室工作的医学高级专门人才。

核心课程

组织学与胚胎学、细胞生物学、分子生物学、生物化学、生理学、病理学、医学统计 学、医学免疫学、病原生物学、分析化学、检验仪器学、临床基础检验、临床病原生物学检验、临床免疫学检验、临床血液学检验、临床生物化学检验、实验室管理学、临床医学概要等。

培养要求

该专业学生主要学习基础医学、临床医学、医学检验方面的基本理论知识，受到医学检验作技能系统训练，具有临床医学检验及卫生检验的基本能力。

毕业生获得的知识和能力

1．掌握基础医学和临床医学的基本理论知识；2．掌握医用化学、分子生物学、免疫学、病原诊断学、血细胞形态学的基本理论和技术，了解常用检验仪器的基本构件和性能；3．具有数理统计及计算机应用的基本能力；4．熟悉卫生工作及临床实验主管理有关的方针、政策和法规；5．了解医学检验前沿学科的理论和技术的发展动态；6．掌握文献检索、资料调查的基本方法，具有一定的科学研究和实际工作能力。

主干课程

生物化学、医学统计学、分析化学、检验仪器学、生理学、病理学、寄生虫学及检验、微生物学及检验、免疫学及检验、血液学检验、临床生物化学及检验等。

培养目标

本专业旨在培养适应我国卫生事业现代化发展需要的德、智、体等方面全面发展，掌握基础医学、临床医学、检验医学的基本知识、基本理论和基本技能，掌握现代仪器设备 及先进医学检验技术，能够从事医疗卫生机构及相关科研机构的临床医学检验、卫生检验工作，具备初步现代医学检验能力、终身学习能力、批判性思维能力和良好职业素养，适应性强、综合素 质高，能适应经济发展需要的品德高尚、基础扎实、技能熟练、素质全面，具有一定科研发展潜能的应用型医学检验专门人才。

就业方向

该专业学生毕业后可从事临床医学检验、食品检验、卫生检验、动植物检验、医学教育和科研工作。

资格考试

考试范围

临床医学检验技士//主管资格考试范围：

（一）适用人员范围：经或有关部门批准的医疗卫生机构内，从事临床医学检验专业工作的人员。

（二）专业及级别范围：临床医学检验专业分为初级资格（含士级、师级）、中级资格。

（三）考试科目设置：初、中级卫生专业技术资格考试设置“基础知识”、“相关专业知识”、“专业知识”、“专业实践能力”等4个科目。

报名条件

凡符合、人事部印发的《预防医学、全科医学、学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》中报名条件的人员，均可报名参加相应级别的考试；

临床医学检验专业。

报名参加临床医学检验技士//主管资格考试的人员，要遵守中华的宪法和法律，具备良好的医德医风和敬业精神，同时具备

下列相应条件：

（一）参加临床医学检验技士资格考试

取得临床医学检验专业中专或专科学历，从事该专业技术工作满1年。

（二）参加临床医学检验资格考试

1、取得临床医学检验专业中专学历，受聘担任临床医学检验技士职务满5年；

2、取得临床医学检验专业专科学历，从事该专业技术工作满3年；

3、取得临床医学检验专业本科学历或硕士学位，从事该专业技术工作满1年。

（三）参加中级资格考试

1、取得临床医学检验专业中专学历，受聘担任临床医学检验职务满7年；

2、取得临床医学检验专业专科学历，受聘担任临床医学检验职务满6年；

4、取得临床医学检验专业硕士学位，受聘担任临床医学检验职务满2年；

5、取得临床医学检验专业博士学位。

有下列情形之一的不11、防爆粉尘检测仪：测定环境空气中浮游粉尘浓度的仪器，用于煤矿井下及其它含有爆炸危险性气体的作业场所得申请参加临床医学检验专业技术资格的考试：

（1）医疗者未满3年

（2）医疗错者未满1年

（3）受到行政者在时期内

（4）伪造学历或考试期间有行为未满2年

（5）省级卫生行政部门规定的其他情形

报名条件中学历或学位的规定，是指教育和卫生行政部门认可的正规院校毕业学历或学位。工作年限计算的截止日期为考试报名年度的当年年底。

对符合报考条件的人员，不受单位性质和户籍的限制，均可根据本人所从事的工作选择报考专业类别参加考试。

有关说明：

1、报名人员必须在有关部门批准的医疗卫生机构内从事临床医学检验技术工作的人员；

2、报名参加临床医学检验技士//主管资格考试人员，报名条件中有关学历的要求，是指承认的国民教育学历；有关工作年限的要求，是指取得上述学历前后从事该专业工作时间的总和。工作年限计算截止到考试报名年度的当年年底。所学专业须与报考专业对口（或相近），例如学学类专业的，只可报考学类资格，不可报考护理类资格，如此类推；

3、《暂行规定》所规定的有医疗者等情况不得参加考试。

取得方式

临床医学检验技士//主管资格取得方式：

凡列入全国考试的专业，不再进行初、中级卫生专业技术职务任职资格的认定和评审，不再组织初、中级卫生技术系列的专业考试。

证书管理

临床医学检验技士//主管资格证书管理

招收文科生的医学专业有：

1、中医学专业

中医学专业培养系统掌握中医学基本理论知识和基本技能，适应现代中医学发展和高等中医教育需要，具备良好的人文和自然科学素养、扎实的西医学基本理论和基本技能、一定的中学及预防医学相关知识，具有较强临床思维能力和临床实践能力的中医学专门人才。

2、针灸推拿学专业

3、中西医临床医学专业

本专业学生主要学习医学方面的基础理论和基本知识，受到人类疾病的诊断、治疗、预防方面的基本训练．具有对人类疾病的病因、发病机制作出分类鉴别的能力。

毕业生主要从事中资源随着中医理论逐渐深入生活，针灸推拿学专业也广为大众所接受。毕业生能在各级中医院、中医科研机构及综合性医院针灸等部门从事针灸、推拿医疗及科学研究工作，也可在高等院校从事教育教学工作。调查、中材栽培、中材鉴定、中原料采购、中新研究开发、中资源的综合开发和合理利用等方面工作

4、护理学专业

该专业学生主要学习相关的人文科学知识和医学基础、预防保健的基本理论知识，受到护理学的基本理论、基本知识和临床护理技能的基本训练，具有对服务对象实施整体护理及社区健康服务的基本能力。

随着我国向老龄化转变，将来从事老人医学的人才将走俏，保健医师、家庭护士也将成为热门人才；另外，专门为个人服务的护理人员的需求量也将增大。